Tạm ngừng sử dụng một số thuốc gây phản ứng có hại

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, các bệnh viện- viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo tạm ngừng sử dụng trên toàn quốc một số thuốc vì gây ra phản ứng có hại với người dùng.

Theo ông Đỗ Văn Đông – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định này của Cục được đưa ra sau khi Cục nhận được báo cáo của Trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (DI&ADR) Quốc gia về việc trong thời gian qua Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã nhận được nhiều báo cáo về phản ứng có hại của các thuốc như: Thuốc bột pha tiêm Koftazide (ceftazidime 1g); Thuốc bột pha tiêm Klocedim (ceftazidim 1g); Thuốc bột pha tiêm Samtoxim (cefotaxim 1g).

“Theo các báo cáo ADR này thì sau khi sử dụng các thuốc nêu trên, một số bệnh nhân đã có phản ứng nặng như sốc phản vệ, tức ngực, khó thở, tím tái, lạnh tay chân, co cứng, sốt cao, co giật...”- ông Đông nhấn mạnh.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định tạm ngừng việc sử dụng trên toàn quốc đối với các thuốc:Thuốc bột pha tiêm Koftazide (ceftazidime 1g), SĐK: VN-8638-09, do Công ty M/S Kopran Ltd., India sản xuất; Thuốc bột pha tiêm Klocedim (ceftazidim 1g), SĐK: VN-5367-08, do Công ty Klona S.R.L, Argentina sản xuất; Thuốc bột pha tiêm Samtoxim (cefotaxim 1g), SĐK: VN-5452-08 và Giấy phép nhập khẩu số 16172/QLD-KD ngày 30/9/2013.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các Bệnh viện - Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế phổ biến quyết định tạm ngừng sử dụng trên toàn quốc: Thuốc bột pha tiêm Koftazide (ceftazidime 1g); Thuốc bột pha tiêm Klocedim (ceftazidim 1g); Thuốc bột pha tiêm Samtoxim (cefotaxim 1g) đến các cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn hoặc cán bộ y tế để biết và thực hiện.

Nhân viên bán hàng tư vấn về cách sử dụng thuốc an toàn cho người tiêu dùng (Ảnh mang tính chất minh họa)

Nhân viên bán hàng tư vấn về cách sử dụng thuốc an toàn cho người tiêu dùng (Ảnh mang tính chất minh họa)

Về phía các bệnh viện có báo cáo ADR, Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành đánh giá lại quy trình, kỹ thuật tiêm thuốc: Koftazide/Klocedim/Samtoxim và quy trình bảo quản thuốc tại cơ sở để xác định sai sót chuyên môn (nếu có).

Cũng liên quan đến quyết định này, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nhập khẩu các thuốc Koftazide/Klocedim/Samtoxim, phối hợp với các cơ sở phân phối và sử dụng thuốc có liên quan thực hiện thông báo tạm ngưng sử dụng đối với các thuốc này; Báo cáo tình hình nhập khẩu, lưu hành, phân phối sử dụng các thuốc này từ 01/01/2011 đến nay.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở đăng ký lưu hành hay cơ sở xin phép nhập khẩu các thuốc này phối hợp với nhà sản xuất và nhập khẩu thuốc liên quan cung cấp đầy đủ thông tin vềphản ứng có hại tại Việt Nam và trên thế giới từ ngày 01/01/2011 đến nay có liên quan đến các thuốc Koftazide/Klocedim/Samtoxim

Xem xét, rà soát lại hồ sơ, tài liệu có liên quan đến các thuốc Koftazide/Klocedim/Samtoxim như tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm và nguyên liệu ban đầu, quy trình sản xuất gốc và hồ sơ lô sản phẩm, điều kiện bảo quản và kết quả theo dõi độ ổn định của thuốc ... để tìm nguyên nhân và có biện pháp xử Iý phù hợp.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, tất cả những đơn vị liên quan phải báo cáo kết quả thực hiện các vấn đề liên quan trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/8/2014.

Thái Bình

Báo sức khoẻ và đời sống

 

mỹ phẩm Huyền Phi, công ty huyền phisữa tắm huyền phi, Tẩy tế bào chết Huyền Phi, Kem trị nám Huyền Phi, Kem face nano Huyền Phi, Dung dịch vệ sinh Huyền Phi, Cao mụn tảo nâu Huyền Phi, Sữa rửa mặt Huyền PhiKem tẩy lông Huyền Phi, Kem chống nắng Huyền Phi, Serum sâm tố nữ Huyền Phi, serum inod huyền phi, Serum trị hôi nách Huyền Phi, INOD hôi miệng Huyền Phi, retinol huyền phi, kem Heli b5 huyền phi, Toner bọt 7F huyền phiSerum mụn 7P huyền phi, Kem chấm mụn 7P huyền phi, Kem nám Melasma huyền phi, tái tạo da Huyền Phi, Lăn mọc tóc Huyền Phigiảm cân hana, tăng cân hana,

Giảm cân Sbody: Giảm cân Sbody, Giảm cân Sbody Slim, Giảm cân Sbody Plus, Giảm cân Sbody Green Coffee, Giảm cân Sbody Cà phê, Nấm giảm cân Sbody, giảm cân sbody nấm, giảm cân sbody slim nấm, Thuốc giảm cân Sbody Plus,

MỸ PHẨM DR LACIR CHÍNH HÃNG: Mỹ phẩm Dr LacirMỹ phẩm Dr Lacir chính hãngCông ty mỹ phẩm Dr LacirDr LacirCác sản phẩm Dr LacirSữa rửa mặt Dr LacirSữa rửa mặt bạc hà kiềm dầu Dr LacirSữa rửa mặt cho nam Dr LacirKem cool cream Dr LacirKem đêm Dr LacirMặt nạ thủy tinh Dr LacirMặt nạ thạch anh tươi Dr LacirMặt nạ thải độc Dr LacirKem chống nắng Dr LacirCốt yến Dr LacirToner tinh thể bạc hà Dr Lacirxịt khoáng Dr LacirSerum tinh thể vàng Dr LacirTẩy da chết Dr LacirTẩy trang Dr LacirViên uống nám Glutathione Plus Dr LacirViên uống Glutathione Dr LacirViên siêu dưỡng chất Dr LacirSữa tắm Dr LacirKem dưỡng body ngày Dr LacirKem body đêm Dr LacirTắm trắng khô V7 Dr LacirKem chống nắng đa tầng Dr LacirSữa rửa mặt vàng Dr LacirMặt nạ thạch anh khô Dr LacirSerum tái tạo nội mô Dr LacirKem dưỡng căng bóng VI Collagen Dr LacirTinh chất mụn lăn Dr LacirKem phục hồi Dr LacirHuyết thanh phục hồi Dr LacirPhan tả diệp Dr LacirBữa ăn lành mạnh Dr LacirCombo nám tảo Dr LacirDung dịch vệ sinh La Luxxy Care Dr LacirNước giặt xả đa năng Dr Lacir Home Matic,

MỸ PHẨM A COSMETICS:  A CosmeticsMỹ phẩm A CosmeticsMỹ phẩm A CosmeticMỹ phẩm Acosmetics Phương AnhMỹ phẩm Phương AnhA Cosmetics Phương AnhCông ty mỹ phẩm A Cosmetics Phương AnhKem face pháp A cosmeticsKem face A CosmeticKem body A CosmeticsTắm trắng A CosmeticsKem chống nắng A CosmeticsTrị mụn A CosmeticsKem trị nám A CosmeticsSerum nám A CosmeticsTẩy tế bào chết A CosmeticsTẩy tế bào chết body A CosmeticsSerum A Cosmeticsdung dịch vệ sinh A CosmeticsSữa rửa mặt A Cosmetics,

MỸ PHẨM MEEA: Mỹ phẩm MeeaCông ty mỹ phẩm Meea GroupTẩy tế bào chết body MeeaTẩy tế bào chết da mặt MeeaỦ trắng Trendy MeeaKem chống nắng MeeaKem face DNA MeeaSerum Bakuchiol MeeaSữa rửa mặt nhân sâm MeeaSữa rửa mặt MeeaSerum cốt huyết thanh MeeaToner lựu đỏ MeeaPeel da tảo sâm MeeaKem phục hồi MeeaMặt nạ thạch tươi MeeaTẩy trang MeeaMặt nạ diếp cá MeeaSữa tắm MeeaKem body MeeaDầu gội MeeaCao mụn sâm đỏ,

THANH MONG PHARMA: kẹo giảm cân Sâm Plus TM PharmaGiảm cân Sâm Plustăng cân Sâm nhung PlusTinh dầu răng miệng FreshcareVạn xuân Tố Nữ PlusViên đặt phụ khoa Diệp Thảo An NữSexy Queen PlusDung dịch vệ sinh Diệp Thảo An Nữ,

MỸ PHẨM DUYÊN THỊ: Mỹ phẩm duyên thịCông ty dược phẩm Bách Y SâmNước hoa hồng N2 Duyên ThịNgọc Khiết Khoáng Duyên ThịCao sẹo Duyên ThịKem dưỡng N23 Duyên ThịMeda S2 Duyên ThịMeda S6 Duyên ThịMeda S5 Duyên ThịBộ Mụn M3 M4 Duyên ThịMeda S3 Duyên ThịMeda S4 Duyên ThịSerum 023 Duyên ThịMeda 0 Duyên ThịDưỡng da 123 Plus Duyên ThịCao trắng da Duyên ThịMeda S1 Duyên ThịSữa rửa mặt Meda M1 B5 Khiết HươngD An Sắc Bách Y Sâmcấy Kim Nanotech Duyên ThịMeda S9 Duyên ThịHồng nhan phấn Duyên ThịSữa rửa mặt Meda N1 Thượng ĐìnhKem chống nắng Thượng Đình N5 Duyên ThịKem chống nắng Mễ Du Duyên ThịBột rửa mặt Hồng Nhan Duyên Thị,

TRẦN KIM HUYỀN: cao xương khớp tkhdạ dày tkhkem body tkhkem chống nắng tkhkem dưỡng da tkhserum mụn sâm ngọc linh TKHkem nám tkhNgọc mẫu hoàng cung TKHNước hoa hồng TKHkem bôi trĩ TKHVương Thọ Đan TKHThanh huyết đan TKHviên uống Gout TKHcao trĩ sâm đỏ TKHviên đặt phụ khoa tkhxịt viêm xoang tkhkem bôi da tkhrăng miệng TKHHôi nách TKHGiảm cân TKHTăng cân TKHNam vương TKHSữa tắm TKHSerum face TKHsữa rửa mặt TKHTẩy da chết TKHSerum tái tạo TKHserum dưỡng da TKHxoa bóp xương khớp TKHThảo mộc kháng sinh TKHVương Đường Huyết Đan TKHAn cốt vương TKHkem tẩy lông TKHson TKHNước hoa TKH,

Thống kê truy cập

Đang online: 11
Thành viên online : 0
Khách viếng thăm : 11
Hôm nay: 100
Hôm qua: 177
Tổng số: 78482